【解析】骨科高值耗材行業(yè)研究報(bào)告

魔猴君  行業(yè)資訊   2397天前

1骨科概念

骨科主要是研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理和病理的學(xué)科。從治療的角度劃分，骨科醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)、足踝類(lèi)。創(chuàng)傷類(lèi)是最普遍的，也是最基礎(chǔ)的，其次有脊柱類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)。

醫(yī)用骨科高值耗材行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測(cè)試分析學(xué)、表面技術(shù)、機(jī)械制造等多種學(xué)科及技術(shù)。產(chǎn)業(yè)專(zhuān)有技術(shù)積累和科研開(kāi)發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)長(zhǎng)期且漫長(zhǎng)的過(guò)程，一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無(wú)法迅速形成。其生產(chǎn)、加工工藝、原料等直接決定的產(chǎn)品的性能和使用體驗(yàn)，且直接影響手術(shù)成功率。

2市場(chǎng)現(xiàn)狀

2.1產(chǎn)業(yè)政策分析

骨科高值耗材市場(chǎng)面臨重大發(fā)展機(jī)遇。在“健康中國(guó)”和“中國(guó)制造2025”的戰(zhàn)略背景下，國(guó)家近年來(lái)出臺(tái)了一系列相關(guān)政策扶持醫(yī)療器械尤其是耗材領(lǐng)域的發(fā)展；并對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)辟了綠色通道，旨在推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)進(jìn)口替代，打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷局面。

在2012年8月，我國(guó)頒布的《“健康中國(guó)2020”戰(zhàn)略研究報(bào)告》中明確指出針對(duì)醫(yī)用耗材等領(lǐng)域推出100億元的重大專(zhuān)項(xiàng)，每個(gè)耗材研發(fā)項(xiàng)目資助2000萬(wàn)元；2016年3月，國(guó)家發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》，其中鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)展以為人工關(guān)節(jié)和脊柱等為主的高端植入產(chǎn)業(yè)；同年7月，關(guān)于發(fā)展新一代的介入醫(yī)療器械被寫(xiě)入《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃·》。對(duì)于整體骨科高值耗材來(lái)講，自2012年始，在國(guó)家大力推行“健康中國(guó)”、“中國(guó)制造2025”的強(qiáng)國(guó)強(qiáng)醫(yī)的政策背景下，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)得到進(jìn)一步的扶持與激勵(lì)，迎來(lái)發(fā)展的黃金時(shí)期。

2.2價(jià)格政策分析

耗材企業(yè)利潤(rùn)勢(shì)必下降。有利龍頭企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，中小企業(yè)面臨出局。近年，醫(yī)用高值耗材領(lǐng)域的兩票制試點(diǎn)、推行，公立醫(yī)院全省集中采購(gòu)，網(wǎng)上陽(yáng)光支付，價(jià)格談判等價(jià)格措施等開(kāi)展將進(jìn)一步壓低虛高的耗材價(jià)格；早在2016年，國(guó)家就開(kāi)始布局高值耗材的“兩票制”，在今年3月，在《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》明確提出，要逐步推行高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”，耗材兩票制將在全國(guó)推行；從2012年底到2017年7月，省市縣各級(jí)政府均頒布了關(guān)于集中采購(gòu)、聯(lián)合招標(biāo)采購(gòu)高值醫(yī)用耗材的工作規(guī)范和意見(jiàn)；在2017年9月，在《開(kāi)展國(guó)家高值醫(yī)用耗材價(jià)格談判企業(yè)申報(bào)工作的通知》中明確提出將人工髖關(guān)節(jié)假體等4類(lèi)高值耗材作為談判試點(diǎn)產(chǎn)品，集中公立醫(yī)院（含部隊(duì)醫(yī)院）高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)份額，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判，形成統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格。此番醫(yī)用耗材銷(xiāo)售和流通領(lǐng)域的改革，有利于促進(jìn)大型商業(yè)公司轉(zhuǎn)型升級(jí)，做大做強(qiáng)，提高行業(yè)集中度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，而中小型企業(yè)則面臨出局的危險(xiǎn)。

2.3市場(chǎng)前景分析

隨著國(guó)民可支配收入的增加、人口老齡化，國(guó)民健康意識(shí)的增加，醫(yī)療護(hù)理觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保的覆蓋面的提升，我國(guó)對(duì)骨科醫(yī)療器械的需求將繼續(xù)增加，是骨科行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。根據(jù)中國(guó)外科植入物專(zhuān)委會(huì)數(shù)據(jù)，到2050年，我國(guó)老年骨質(zhì)疏松患者人數(shù)將增至2.12億，而老年骨折患者超過(guò)30%與骨質(zhì)疏松相關(guān)。我國(guó)各種關(guān)節(jié)炎重癥患者超8000萬(wàn)人，現(xiàn)有肢殘患者約75萬(wàn)人。同時(shí)，每年新增骨損傷患者約300萬(wàn)人，龐大的患者基數(shù)為骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)的加速擴(kuò)容帶來(lái)機(jī)會(huì)。

2.4資本市場(chǎng)分析

國(guó)際巨頭對(duì)于中國(guó)的這一市場(chǎng)機(jī)遇的觸覺(jué)尤其敏銳。此前，全球最大私募股權(quán)投基金公司黑石集團(tuán)就投資了專(zhuān)攻骨科植入耗材的欣榮醫(yī)療，金額超過(guò)1億美元；全球醫(yī)療巨頭美敦力也在2012年收購(gòu)了低端骨科醫(yī)療器械研發(fā)商康輝醫(yī)療；史塞克也在2013年收購(gòu)了創(chuàng)生控股。國(guó)內(nèi)威高骨科100%股權(quán)作價(jià)60.6億擬借款恒基達(dá)鑫上市，同時(shí)擬募集資金12億元用于骨科項(xiàng)目建設(shè)及支付中介機(jī)構(gòu)費(fèi)用，定增價(jià)10.09元/股。

3骨科高值耗材技術(shù)與工藝

3.1核心技術(shù)

理想的骨科植入材料應(yīng)當(dāng)具備優(yōu)良的生物相容性和生物活性。同時(shí)，骨科植入材料需要有適宜的機(jī)械和理化性能，有足夠的負(fù)載能力、耐磨損和耐腐蝕性。植入器械的負(fù)載能力及力學(xué)相容性主要與材料的總體性能和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等因素有關(guān)。生物活性或相容性、耐磨損和耐腐蝕性則主要取決于材料的表面性能。

3.2材料對(duì)比

目前，常用的骨科植入材料主要有：不銹鋼、鉆合金、鈦合金、氧化鋁、氧化鋯、磷酸鈣鹽、高分子量聚乙烯和碳質(zhì)材料等。

中國(guó)骨科植入物產(chǎn)品大多采用普通的超高聚乙烯、鈦合金、鈷鉻合金、陶瓷等材料，尚未出現(xiàn)專(zhuān)注改進(jìn)產(chǎn)品材料的趨勢(shì)，而是依然停留于推廣基礎(chǔ)產(chǎn)品的階段。相比而言，美國(guó)多家領(lǐng)先的骨科植入物公司都對(duì)產(chǎn)品材料進(jìn)行自主研發(fā)，將專(zhuān)利材料應(yīng)用于自己的產(chǎn)品中，以達(dá)到增加植入物表面耐磨損度、硬度，降低材料排異反應(yīng)的效果，例如施樂(lè)輝（Smith & Nephew）的專(zhuān)利材料高交聯(lián)聚乙烯(cross-linked polyethylene)，捷邁（Zimmer Biomet）的骨小梁金屬，史塞克（Stryker）的氮化鈦表面材料，Depuy Synthes的MARATHON交聯(lián)聚乙烯和ALTRX-A交聯(lián)聚乙烯等等。

對(duì)于無(wú)骨水泥類(lèi)的植入物產(chǎn)品，其表面結(jié)構(gòu)對(duì)骨生長(zhǎng)和植入物的長(zhǎng)期穩(wěn)定性有重大影響，表面微孔的的直徑越大越有利于骨長(zhǎng)入，美國(guó)產(chǎn)品的表面微孔直徑能達(dá)到500微米以上，而國(guó)內(nèi)的企業(yè)大多停留在100多微米。其中北京的愛(ài)康宜誠(chéng)和德國(guó)的高分子材料公司合作開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，使其植入物產(chǎn)品的表面微孔直徑達(dá)到了600微米以上，大大增加了產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。

4企業(yè)上下游分析

4.1上游材料

骨科植入物主要原材料包括陶瓷、鈦合金、鍛造鈦合金、鑄造鈷鉻鉬合金及醫(yī)用超高分子量聚乙烯材料。雖然我國(guó)生物醫(yī)用材料基礎(chǔ)研究已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，但受專(zhuān)業(yè)技術(shù)壁壘、制備工藝經(jīng)驗(yàn)積累不足、企業(yè)資金投入等方面的限制，我們骨科高值耗材的材料的半壁江山仍由國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)。

由于骨科高值耗材植入材料的性能優(yōu)異程度直接影響著植入物的最終性能，同時(shí)由于國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)的植入級(jí)原材料供應(yīng)商數(shù)量相對(duì)較少，經(jīng)銷(xiāo)商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)用高值耗材廠(chǎng)商合作。

在醫(yī)用金屬材料方面，目前國(guó)內(nèi)較為知名的醫(yī)用金屬材料供應(yīng)商有西安賽特思邁鈦業(yè)有限公司、寶鈦集團(tuán)股份有限公司、沈陽(yáng)金屬所、寶雞鑫諾新金屬材料有限公司、東莞市諾德金屬科技有限公司等，國(guó)際上較為知名的醫(yī)用金屬材料供應(yīng)商有美國(guó)Carpenter公司、美國(guó) Allegheny 公司等；在生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)方面，中國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展相對(duì)落后，科技成果轉(zhuǎn)化能力比較低，產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，技術(shù)高端產(chǎn)品多數(shù)依賴(lài)進(jìn)口，生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)主要由發(fā)達(dá)國(guó)家高度壟斷，全球70%以上的市場(chǎng)份額由排名前30的公司占領(lǐng)，國(guó)外生物醫(yī)用材料企業(yè)龍頭以跨國(guó)企業(yè)為主，具有適應(yīng)國(guó)際化的生產(chǎn)和銷(xiāo)售形式，歐盟主要跨國(guó)公司以德國(guó)貝朗醫(yī)療（B.Braun）、德國(guó)拜耳公司（Bayer）等為代表；美國(guó)以強(qiáng)生公司（Johnson&Johnson）、美敦力公司（Medtronic）、雅培公司（Abbott）、英斯特朗、Ceramtec、泰科納（Ticona）、冶聯(lián)科技集團(tuán)、CRS、安捷倫科技等為代表。

4.2中游產(chǎn)品

我國(guó)骨科植入類(lèi)醫(yī)用耗材市場(chǎng)分為四大類(lèi)，創(chuàng)傷類(lèi)、脊柱類(lèi)和關(guān)節(jié)類(lèi)是最主要的骨科植入類(lèi)耗材。    與全球骨科植入類(lèi)耗材市場(chǎng)上關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品占據(jù)主要市場(chǎng)份額不同，我國(guó)骨科植入類(lèi)醫(yī)用耗材市場(chǎng)的最大類(lèi)別是創(chuàng)傷類(lèi)，其 2015 年的市場(chǎng)份額為 31.12%。這一市場(chǎng)特征主要由我國(guó)骨科植入耗材市場(chǎng)尚未發(fā)展成熟造成。隨著我國(guó)居民消費(fèi)能力的提高、國(guó)內(nèi)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的完善、臨床醫(yī)生治療水平的整體提升，我國(guó)脊柱類(lèi)和關(guān)節(jié)類(lèi)耗材產(chǎn)品的市場(chǎng)份額將進(jìn)一步提高。

4.3下游渠道資源

從骨科醫(yī)院入院人數(shù)和手術(shù)人次情況來(lái)看，2008-2014 年我國(guó)骨科醫(yī)院入院人數(shù)從 40.05萬(wàn)人增加到101.90萬(wàn)人，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 16.84%，住院病人手術(shù)人次從 23.76萬(wàn)人次增加到 46.38萬(wàn)人次，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 11.79%。骨科市場(chǎng)的需求端日益旺盛，將為整體行業(yè)的高速前進(jìn)提供強(qiáng)大的驅(qū)動(dòng)力。從流通口徑測(cè)算，2015年我國(guó)高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模在1,116億元左右。

在一些大城市定點(diǎn)的醫(yī)院，脊柱類(lèi)產(chǎn)品仍以進(jìn)口品牌為主，在廣大的縣級(jí)醫(yī)院和省市的地方醫(yī)院，還是以國(guó)產(chǎn)品牌居多。傳統(tǒng)上，我國(guó)高值醫(yī)用耗材的流通通過(guò)分布于全國(guó)各地的各級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商逐層開(kāi)展。

近年來(lái)，業(yè)內(nèi)也出現(xiàn)各類(lèi)新型經(jīng)營(yíng)模式，旨在解決高值醫(yī)用耗材傳統(tǒng)流通方式上述弊端。例如，部分高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠(chǎng)商通過(guò)自營(yíng)方式，直接向醫(yī)療終端進(jìn)行銷(xiāo)售。但由于我國(guó)幅員遼闊，生產(chǎn)廠(chǎng)商需在全國(guó)各地建立數(shù)量龐大的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，成本高昂。也有部分廠(chǎng)商通過(guò)并購(gòu)下游經(jīng)銷(xiāo)商的方式，快速構(gòu)建銷(xiāo)售渠道網(wǎng)絡(luò)。此外，也有部分實(shí)力較強(qiáng)的經(jīng)銷(xiāo)商，以抱團(tuán)或整合的方式形成區(qū)域龍頭型分銷(xiāo)企業(yè)，擁有豐富的產(chǎn)品線(xiàn)和雄厚的資金實(shí)力，直接面向醫(yī)院進(jìn)行銷(xiāo)售，為醫(yī)院提供高值醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理服務(wù)。

5國(guó)內(nèi)典型企業(yè)研究

5.1國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

與國(guó)外巨頭壟斷的骨科耗材市場(chǎng)相比，國(guó)內(nèi)骨科耗材企業(yè)紛雜，小型企業(yè)較多，技術(shù)含量較低，不能形成有效規(guī)模。一些企業(yè)成長(zhǎng)到一定階段后即被大企業(yè)收購(gòu)，但也有部分企業(yè)成功走向上市，并且營(yíng)收不斷增加。現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)骨科耗材核心企業(yè)營(yíng)收超過(guò)一億元的企業(yè)包括威高、大博醫(yī)療、春立醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、凱利泰等（康惠醫(yī)療2012年11月被美國(guó)美敦力公司以8.16億美元收購(gòu)）。

從整體趨勢(shì)來(lái)看，創(chuàng)傷類(lèi)已經(jīng)基本完成國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，脊柱和關(guān)節(jié)正在國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程中，國(guó)內(nèi)企業(yè)擁有更廣闊的滲透空間。國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)，有各自重點(diǎn)關(guān)注的細(xì)分領(lǐng)域，并在不同細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)一定的份額。

5.2國(guó)內(nèi)典型企業(yè)分析:愛(ài)康醫(yī)療

公司簡(jiǎn)介

北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立于2003年，其主營(yíng)業(yè)務(wù)為人工關(guān)節(jié)、骨科內(nèi)植入物（膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)）以及新興技術(shù)，如3D打印技術(shù)在骨科中的應(yīng)用。截至2016年，累計(jì)已超過(guò)30余萬(wàn)套愛(ài)康醫(yī)療人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品應(yīng)用于臨床，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)歐洲、東南亞、中東、非洲、南美洲等地區(qū)。愛(ài)康醫(yī)療自2009年開(kāi)始致力于提供3D金屬打印醫(yī)療個(gè)性化解決方案和醫(yī)工交互臨床應(yīng)用系統(tǒng)的建設(shè)，在3D打印骨科內(nèi)植入物、3D打印定制化膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板、三維解剖模型重建和定制化骨科內(nèi)植入物等方面開(kāi)展了大量臨床研究與探索，在自由構(gòu)建和精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)里程碑式的突破，更是開(kāi)創(chuàng)了國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的歷史先河。

營(yíng)收分析

公司于2017年12月上市，自上市以來(lái)維持收入和利潤(rùn)的高增速，2017年的營(yíng)業(yè)收入為37270萬(wàn)元，比去年同比增長(zhǎng)37.6%。2014-2017年收入的年復(fù)合增速為35.9%。。管理層目標(biāo)未來(lái)三年公司收入內(nèi)生增長(zhǎng)維持在 25%-30%。

同時(shí),管理層表示公司會(huì)通過(guò)收購(gòu)繼續(xù)豐富現(xiàn)有的骨科產(chǎn)品線(xiàn)。目前公司已在尋求國(guó)內(nèi)脊柱置換植入物以及歐 洲的骨關(guān)節(jié)植入物產(chǎn)品，并在2018年4月以1.84億港元收購(gòu)了英國(guó)的JRI Orthopetics公司，JRI Orthopetics曾與愛(ài)康進(jìn)行過(guò)多次合作，在髖關(guān)節(jié)植入物上推出過(guò)多款產(chǎn)品，如鈦涂層ML髖關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)、CL髖關(guān)節(jié)假體（使用Supravit H-A.C雙涂層技術(shù)）等。相信此次的收購(gòu)，將為公司為未來(lái)發(fā)展帶來(lái)更多的增長(zhǎng)動(dòng)力。

主要產(chǎn)品、技術(shù)

集團(tuán)產(chǎn)品包括用于初次手術(shù)的骨關(guān)節(jié)植入物，以及為置換、修復(fù)或升級(jí)前次手術(shù)的植入物或部分的翻修手術(shù)而專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的骨關(guān)節(jié)植入物。

（1）骨關(guān)節(jié)植入物。

愛(ài)康醫(yī)療專(zhuān)注于生產(chǎn)初次手術(shù)的骨關(guān)節(jié)植入物、為置換修復(fù)或升級(jí)前再次手術(shù)的植入物，以及部分的翻修手術(shù)而專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的骨關(guān)節(jié)植入物，其生產(chǎn)的產(chǎn)品包括：

（2）3D打印技術(shù)及產(chǎn)品

公司于2009年開(kāi)始研究3D打印技術(shù)，并應(yīng)用于骨科領(lǐng)域，3D打印手術(shù)導(dǎo)板取得北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的注冊(cè)證。在2015~2016年，公司陸續(xù)推出了3D打印髖關(guān)節(jié)內(nèi)植入物、3D打印人工椎體、3D打印脊柱椎間融合器產(chǎn)品（產(chǎn)品圖片見(jiàn)下），并獲得了CFDA的登記證書(shū)，成為中國(guó)首個(gè)通過(guò)臨床試驗(yàn)測(cè)試的3D打印金屬骨科內(nèi)植入物的公司。此外，公司即將推出個(gè)性化的3D打印產(chǎn)品，在形態(tài)上更占優(yōu)勢(shì)，更符合患者的解剖結(jié)構(gòu)。

2015年，獲北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)認(rèn)可為3D打印骨科應(yīng)用工程技術(shù)研究中心。此外，2017年起，愛(ài)康與北京大學(xué)第三醫(yī)院開(kāi)啟為期5年的策略合作，進(jìn)一步加強(qiáng)3D打印置換內(nèi)植入物的研發(fā)能力。

（3）3D ACT解決方案

愛(ài)康醫(yī)療于2014年7月開(kāi)發(fā)了個(gè)性化的3D精確構(gòu)建技術(shù)解決方案（“3D ACT解決方案”）。 3D ACT解決方案幫助外科醫(yī)生模擬和規(guī)劃手術(shù)，簡(jiǎn)化手術(shù)過(guò)程，為病人提供個(gè)性化的解決方案。此外，還將其專(zhuān)有的醫(yī)生-工程師交互平臺(tái)（“醫(yī)工交互平臺(tái)”）與其生產(chǎn)3D打印及/或常規(guī)內(nèi)植入物產(chǎn)品結(jié)合在一起。這個(gè)醫(yī)工交互平臺(tái)由一個(gè)龐大并持續(xù)增長(zhǎng)的3D臨床數(shù)據(jù)庫(kù)支持，工程師以專(zhuān)門(mén)的軟件，并根據(jù)患者骨病區(qū)的2D影像將患者的影像數(shù)據(jù)生成3D影像，并將其轉(zhuǎn)換為患者病區(qū)的三維打印模型。

公司優(yōu)勢(shì)

（1）擁有較好的醫(yī)療創(chuàng)新能力，并已經(jīng)在中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)推出了革命性的個(gè)性化3D ACT解決方案。

（2）擁有遍布全國(guó)的分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，有強(qiáng)大的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)支持。

（3）中國(guó)政府推出系列政策推動(dòng)3D打印技術(shù)在醫(yī)療器械行業(yè)中的應(yīng)用。公司預(yù)計(jì)2018-2020年推出4款常規(guī)和2款3D打印產(chǎn)品。

（4）新建中的常州工廠(chǎng)（天衍醫(yī)療器械有限公司）預(yù)計(jì)2021年可達(dá)15萬(wàn)套年產(chǎn)量。

6國(guó)外相關(guān)行業(yè)研究

6.1國(guó)外市場(chǎng)現(xiàn)狀

骨科和心血管均為全球行業(yè)規(guī)模最大、集中度最高、附加值最高、成長(zhǎng)速度較快的兩大器械領(lǐng)域。2016年全球骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)容量為418億美元，其中人工關(guān)節(jié)162億元，占比38.72%，是市場(chǎng)的絕對(duì)主力。脊柱類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)份額占比21.8%，創(chuàng)傷類(lèi)占比15.7%。 根全球調(diào)研機(jī)構(gòu)Global Market Insights預(yù)計(jì)，到2024年，全球骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)容量將到達(dá)530億美元

骨科器械市場(chǎng)增長(zhǎng)快、國(guó)產(chǎn)化程度低、行業(yè)整合加快。海外品牌占據(jù)較大的市場(chǎng)份額，包括強(qiáng)生、史塞克、美敦力、捷邁邦美等，盡管創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率60%，但脊柱類(lèi)和關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品以進(jìn)口為主。全球十大醫(yī)療器械公司主要聚焦于骨科和心血管器械，如美敦力、強(qiáng)生、史塞克等超大市值公司。尤其是前五大主要供應(yīng)商已經(jīng)占據(jù)約75%的市場(chǎng)份額，其他200多家公司爭(zhēng)奪剩余份額。

而且，骨科市場(chǎng)的一個(gè)重大發(fā)展趨勢(shì)是不斷地兼收并購(gòu)，盡管前五大巨頭已經(jīng)處在市場(chǎng)上占有重要地位，但他們正面臨來(lái)自其他新興企業(yè)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，并可能搶奪未來(lái)的市場(chǎng)份額。由于這些原因，強(qiáng)生、史賽克、捷邁邦美等公司正在改變他們的市場(chǎng)戰(zhàn)略，并專(zhuān)注于并購(gòu)以增加其在市場(chǎng)上的影響力。預(yù)計(jì)到2020年后，前五大巨頭的市場(chǎng)份額將會(huì)有進(jìn)一步的增加。

就地區(qū)而言，北美和歐洲引領(lǐng)全球市場(chǎng)。這些地區(qū)的市場(chǎng)增長(zhǎng)受到肥胖患病率增加，骨關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)炎和其他肌肉骨骼疾病增加等問(wèn)題的影響。亞太地區(qū)和拉丁美洲市場(chǎng)目前增速較快，這主要是由于老年人口的增加，老齡化程度逐漸加劇。隨著人們對(duì)整形外科疾病以及對(duì)微創(chuàng)手術(shù)的認(rèn)識(shí)增加，人們?cè)絹?lái)越傾向于接受治療。

此外，近期醫(yī)療技術(shù)也在不斷進(jìn)步，大量整形外科植入耗材的制造商越來(lái)越關(guān)注于產(chǎn)品的研發(fā)活動(dòng)，主要涉及涉及脊柱，膝蓋，肩部和髖關(guān)節(jié)植入物開(kāi)發(fā)，3D打印金屬、先進(jìn)冷卻技術(shù)等。一些專(zhuān)家和外科醫(yī)生正在推薦采用微創(chuàng)（MI）手術(shù)、機(jī)器人輔助智能手術(shù)，這些手術(shù)可以精確定位，提升患者的治療效果。隨著新興手術(shù)的出現(xiàn)，大型設(shè)備的研發(fā)，以及高科技骨科耗材產(chǎn)品的推出，骨科耗材領(lǐng)域?qū)?huì)有更大的市場(chǎng)空間。

6.2國(guó)外企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

2017年骨科耗材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況與2016年基本相同，全球骨科市場(chǎng)排名前5位（按照骨科業(yè)務(wù)收入）的企業(yè)依然為強(qiáng)生的子公司DePuy Synthes、捷邁邦美、史賽克、美敦力和施樂(lè)輝五家巨頭。

從整體來(lái)看，DePuy Synthes雖然保住骨科市場(chǎng)的首位，但其骨科業(yè)務(wù)是五巨頭中唯一滑的，且收入比重低于了外科手術(shù)業(yè)務(wù)，不再是強(qiáng)生醫(yī)療企業(yè)領(lǐng)域中第一大業(yè)務(wù)，急需尋找骨科領(lǐng)域有力的增長(zhǎng)點(diǎn)。而史賽克的骨科業(yè)務(wù)則增長(zhǎng)迅猛，收入增長(zhǎng)率明顯領(lǐng)先。施樂(lè)輝2017年也有不錯(cuò)的增長(zhǎng)率，且收入已經(jīng)逼近排名第四的美敦力。

6.3國(guó)外典型企業(yè)分析——美敦力

我們選取了2017年全球醫(yī)療企業(yè)營(yíng)收排名前兩名：美敦力(收入：$29710 million)和強(qiáng)生(收入：$26592 million)，同時(shí)也是骨科行業(yè)的龍頭企業(yè)進(jìn)行分析。

公司簡(jiǎn)介

1949年，Earl Bakken和Palmer Hermundslie創(chuàng)立美敦力公司，主營(yíng)業(yè)務(wù)為修理醫(yī)療儀器。但從50年代起，美敦力開(kāi)始制造業(yè)務(wù)，為客戶(hù)設(shè)計(jì)和定制新儀器，包括：制造出第一臺(tái)便攜式體外心臟起搏器、第一臺(tái)可靠的可植入式心臟起搏系統(tǒng)，推出可植入式背部脊椎刺激儀及腦刺激儀，從而將重心轉(zhuǎn)移到假體及手術(shù)電子設(shè)備方面。

90年代末起，美敦力逐漸發(fā)展為多元化的全球最大的醫(yī)療器械公司。通過(guò)收購(gòu)市場(chǎng)領(lǐng)先的公司，將業(yè)務(wù)擴(kuò)展到脊椎及整形手術(shù)、周邊血管、體外除顫以及耳鼻喉科等各個(gè)領(lǐng)域。其主要的收購(gòu)包括：收購(gòu)骨科公司SofamorDenek、頸椎間盤(pán)公司SpinalDynamics、脊柱外科手術(shù)產(chǎn)品公司Kyphon、骨骼肌肉再生技術(shù)公司Osteotech、柯惠醫(yī)療等。在中國(guó)方面，美敦力于2007年與中國(guó)威高公司成立合資公司，開(kāi)拓中國(guó)骨科市場(chǎng)（于2012年解散）。2012年，美敦力以8.16億美元收購(gòu)康輝控股（中國(guó)）公司，拓展在新興市場(chǎng)的骨科和脊柱醫(yī)療服務(wù)。

營(yíng)收分析

美敦力集團(tuán)主要分為四大業(yè)務(wù)集團(tuán)，分別為心血管業(yè)務(wù)集團(tuán)（Cardiac & Vascular Group， CVG）、微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)集團(tuán)（Minimally Invasive Therapies Group， MITG）、恢復(fù)治療業(yè)務(wù)集團(tuán)（Restorative Therapies Group，RTG）、以及糖尿病業(yè)務(wù)集團(tuán)（Diabetes Group， DIAB）。

其中美敦力深耕的脊柱業(yè)務(wù)歸屬于恢復(fù)治療業(yè)務(wù)集團(tuán)部分，占比為24.8%，同比增長(zhǎng)2%。2017年，脊柱類(lèi)業(yè)務(wù)營(yíng)收2641億美元，與2016年的2619億美元基本持平，占總營(yíng)收的8.8%。

從財(cái)報(bào)上可以看出，2016年的脊椎凈銷(xiāo)售額比2015年下降1％。脊椎凈銷(xiāo)售額下降的原因是核心脊柱部分由BMP業(yè)務(wù)（骨形成蛋白，Bone Morphogenetic Protein，簡(jiǎn)稱(chēng)BMP）的下降，這主要是由于美國(guó)的核心脊柱市場(chǎng)持續(xù)的定價(jià)壓力造成。在2017年財(cái)年，在多個(gè)項(xiàng)目中引入新產(chǎn)品，導(dǎo)致核心脊柱增長(zhǎng)率得到改善。

然而，盡管2017年骨科業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)額繼續(xù)增加，但與強(qiáng)生相比，仍存在差距：強(qiáng)生的脊柱 & Other 在2017全年?duì)I收37.25億美元超過(guò)了美敦力的脊柱業(yè)務(wù)（營(yíng)收26.41億美元）。此外，因?yàn)樵S多純粹的脊柱公司（NuVasive，Globus，LDR，K2M等）出現(xiàn)大幅增長(zhǎng)并獲得了份額，使得Medtronic的脊柱增長(zhǎng)與市場(chǎng)增長(zhǎng)率之間的差距已經(jīng)縮小。如果不繼續(xù)推動(dòng)脊柱業(yè)務(wù)的改善，很可能加重投資者的擔(dān)憂(yōu)。

在整體營(yíng)收上，美敦力仍是醫(yī)療器械的第一，但增長(zhǎng)放緩，net sales從2016年的42%放緩至3%。這與美敦力在2016~2017年的戰(zhàn)略情況與業(yè)務(wù)狀況有關(guān)：2016年，與柯惠業(yè)務(wù)的合并給美敦力營(yíng)收帶來(lái)大幅度增長(zhǎng)。2017年，美敦力所有產(chǎn)品業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)放緩，匯率問(wèn)題也給帶來(lái)了3400萬(wàn)美元的不利影響。

對(duì)于脊柱業(yè)務(wù)而言，美敦力骨科以?xún)H占集團(tuán)營(yíng)收9%的比例，曾長(zhǎng)期保持脊柱業(yè)務(wù)市場(chǎng)第一，同時(shí)也使得骨科整體市場(chǎng)占據(jù)了第五的位置，足以看出脊柱業(yè)務(wù)的實(shí)力。

優(yōu)勢(shì)

a. 深耕脊柱領(lǐng)域：

美敦力從進(jìn)入骨科市場(chǎng)開(kāi)始就專(zhuān)注于脊椎領(lǐng)域。在2010年時(shí)脊柱業(yè)務(wù)收入就達(dá)到了35億美元，成為全球最大的脊柱產(chǎn)品生產(chǎn)商（同時(shí)憑借脊柱產(chǎn)品營(yíng)收成為全球骨科第五）。

同時(shí)積極將擅長(zhǎng)的技術(shù)納入到脊椎領(lǐng)域治療中。如美敦力擅長(zhǎng)手術(shù)、微創(chuàng)治療，故推出脊椎結(jié)合手術(shù)及微創(chuàng)治療，提供脊椎領(lǐng)域治療的整體解決方案。從2015年起，美敦力正式將脊柱外科、導(dǎo)航業(yè)務(wù)、神經(jīng)監(jiān)護(hù)、神經(jīng)調(diào)控等創(chuàng)新技術(shù)統(tǒng)一整合到一個(gè)解決方案之中，為脊柱外科提供更加一體化的解決方案（One spire）。使得醫(yī)生可以通過(guò)整合不同業(yè)務(wù)的療法，實(shí)現(xiàn)更多選擇

b. 美敦力通過(guò)不斷投資并購(gòu)逐漸占據(jù)全球骨科高值耗材的領(lǐng)軍地位。

c. 重視企業(yè)本土化發(fā)展

2012年，美敦力以8.16億美元買(mǎi)下中國(guó)骨科領(lǐng)域第二的康輝控股，尤其是康輝的脊柱業(yè)務(wù)，同時(shí)幫助美敦力進(jìn)軍中國(guó)高速增長(zhǎng)的整形外科市場(chǎng)，設(shè)立美敦力康輝公司，成為美敦力首個(gè)總部在美國(guó)之外獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)部門(mén)。目前美敦力在中國(guó)有兩個(gè)生產(chǎn)基地，即常州市康輝醫(yī)療器械有限公司，以及北京理貝爾生物工程研究所有限公司。公司員工超過(guò)1200名，業(yè)務(wù)遍布中國(guó)及其他40多個(gè)國(guó)家。

康輝的收購(gòu)，可以幫助美敦力降低生產(chǎn)成本：美敦力管理層評(píng)論表明，康輝生產(chǎn)的脊柱套件的質(zhì)量現(xiàn)在已經(jīng)高于第三方供應(yīng)商，但成本僅為一半。由此，可以為股東帶來(lái)收益或者為脊柱業(yè)務(wù)營(yíng)收增長(zhǎng)而再投資。

7國(guó)內(nèi)行業(yè)挑戰(zhàn)和機(jī)遇

7.1國(guó)內(nèi)企業(yè)相較國(guó)外企業(yè)的不足之處

7.1.1技術(shù)差距

相較于國(guó)外企業(yè)來(lái)講，國(guó)內(nèi)企業(yè)發(fā)展的一個(gè)很大的壁壘就是技術(shù)上的差距。國(guó)外較大的公司如強(qiáng)生，發(fā)展起步的時(shí)間都比較早，制造工業(yè)基礎(chǔ)水平比國(guó)內(nèi)企業(yè)要高一些，生產(chǎn)能力更強(qiáng)。此外，創(chuàng)新能力的差距也是很重要的一點(diǎn)，國(guó)外大企業(yè)在創(chuàng)立探索階段以后，都會(huì)開(kāi)始自主探索的路徑，加強(qiáng)創(chuàng)新能力，提高自身產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，而且這些企業(yè)都很注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，對(duì)一些關(guān)鍵性的技術(shù)工藝進(jìn)行保密處理，這對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展也有不利的影響，不過(guò)國(guó)內(nèi)也有一些企業(yè)在創(chuàng)新的路上走出了自己的特色，如愛(ài)康的3D ACT等，加強(qiáng)自身的創(chuàng)新能力永遠(yuǎn)是硬道理。最后，國(guó)外大型企業(yè)多已擁有完善的管理體系，對(duì)人才的吸引能力也有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，因此這也會(huì)造成國(guó)內(nèi)一些制造高端人才的流失，使得國(guó)內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新能力再一次受到考驗(yàn)。

7.1.2企業(yè)規(guī)模效應(yīng)

與國(guó)內(nèi)公司相比，國(guó)外成熟的企業(yè)有大量的兼收并購(gòu)情況，從而補(bǔ)齊現(xiàn)階段的短板，在領(lǐng)域內(nèi)逐漸達(dá)到壟斷地位。以美敦力和強(qiáng)生為例進(jìn)行分析：

2007年美敦力以39億美元收購(gòu)了當(dāng)時(shí)在脊椎領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Kyphon，不但使其得到了更完整的脊椎相關(guān)產(chǎn)品線(xiàn)，贏得了全球脊椎市場(chǎng)份額，而且在適應(yīng)癥、患者人群、目標(biāo)客戶(hù)群體等方面得到了完善（因?yàn)閮烧呋パa(bǔ)）。2012年收購(gòu)的中國(guó)康輝也是中國(guó)脊柱市場(chǎng)的領(lǐng)軍企業(yè)，鞏固了美敦力在全球脊柱市場(chǎng)第一的地位。

此外，收購(gòu)和開(kāi)發(fā)有潛力的技術(shù)型公司并將其產(chǎn)業(yè)化是美敦力未來(lái)的發(fā)展方向。據(jù)業(yè)界猜測(cè)，美敦力下一步有可能收購(gòu)以色列醫(yī)療機(jī)器人制造商Mazor Robotics，用于脊柱手術(shù)和大腦手術(shù)。

強(qiáng)生在此方面也采用了相似的方法，不斷尋求創(chuàng)新型公司，并在醫(yī)療器械等行業(yè)進(jìn)行投資或合作。其中最重要的兩起并購(gòu)案分別為：1998年，強(qiáng)生收購(gòu)DePuy（DePuy是全髖置換手術(shù)概念的領(lǐng)導(dǎo)者），因此在關(guān)節(jié)領(lǐng)域走到醫(yī)療器械市場(chǎng)的前列。2011年，收購(gòu)Synthes（Synthes由骨科創(chuàng)傷領(lǐng)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)創(chuàng)立），并在2012年6月合并業(yè)務(wù)變?yōu)镈ePuy Synthes。在2010年之前，強(qiáng)生骨科業(yè)務(wù)營(yíng)收為56億美元，創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)份額在5%左右；Synthes營(yíng)收為37億美元，創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)份額49%左右。通過(guò)這次收購(gòu)，不但使強(qiáng)生在骨科三大產(chǎn)品領(lǐng)域（關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷）里沒(méi)有了短板，穩(wěn)固了其在全球骨科領(lǐng)域領(lǐng)軍的位置，成為了全球創(chuàng)新能力最強(qiáng)、產(chǎn)品種類(lèi)最全面的骨科和神經(jīng)外科公司。除了提供最全面的骨科和神經(jīng)領(lǐng)域產(chǎn)品，同時(shí)提供關(guān)節(jié)重建、創(chuàng)傷、脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、頜面以及動(dòng)力工具和生物材料等領(lǐng)域的服務(wù)方案。

而國(guó)內(nèi)企業(yè)規(guī)模大多小而散；競(jìng)爭(zhēng)格局分散，加之醫(yī)療器械行業(yè)多頭監(jiān)管，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)很難擁有國(guó)外大型企業(yè)的影響力。國(guó)外的一些巨頭企業(yè)也可能會(huì)在專(zhuān)利技術(shù)、原材料壟斷方面對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展形成壁壘，同時(shí)，國(guó)內(nèi)一些企業(yè)也可能會(huì)被國(guó)外企業(yè)并購(gòu)。

7.2國(guó)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展機(jī)遇

7.2.1政策紅利、社會(huì)紅利

國(guó)家政策鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備的使用，可以充分發(fā)揮國(guó)產(chǎn)企業(yè)的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，也有利于國(guó)內(nèi)企業(yè)打破國(guó)外技術(shù)壟斷的壁壘，有利于構(gòu)建國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的新格局。此外國(guó)內(nèi)新醫(yī)改的政策推動(dòng)下，民營(yíng)醫(yī)院將會(huì)進(jìn)一步增多，基層市場(chǎng)將會(huì)進(jìn)一步開(kāi)啟，同時(shí)二三線(xiàn)城市乃至于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療水平進(jìn)一步發(fā)展，相應(yīng)骨科手術(shù)量會(huì)增加，也增加了市場(chǎng)的需求量。與此同時(shí)，我國(guó)老齡化程度的加深，也增加了相應(yīng)老年骨病的病患數(shù)量，進(jìn)一步提升了國(guó)內(nèi)企業(yè)的未來(lái)市場(chǎng)空間。

7.2.2技術(shù)創(chuàng)新、兼收并購(gòu)

經(jīng)過(guò)前文的討論，我們可以說(shuō)創(chuàng)新能力是一個(gè)企業(yè)的生命力，技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康成長(zhǎng)。現(xiàn)在我國(guó)政策正在大力扶持技術(shù)創(chuàng)新，這也有利于國(guó)內(nèi)整個(gè)骨科耗材行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。國(guó)內(nèi)一些先進(jìn)的企業(yè)已經(jīng)形成了自己的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，不僅在國(guó)內(nèi)行業(yè)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位，在國(guó)際市場(chǎng)也打出了自己的一片天地。此外，國(guó)內(nèi)企業(yè)的兼收并購(gòu)也有利于提升產(chǎn)業(yè)的集中度，監(jiān)督管理促進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展，提高國(guó)內(nèi)企業(yè)的影響力。并購(gòu)企業(yè)可以拓寬自己的產(chǎn)品序列，并購(gòu)國(guó)外技術(shù)領(lǐng)先的企業(yè)，更是有利于實(shí)現(xiàn)技術(shù)和產(chǎn)品的跨越式發(fā)展。

來(lái)源：中國(guó)3D打印網(wǎng)