Limbitless Solutions在美國開展第一例3D打印假肢臨床試驗(yàn)

魔猴君  行業(yè)資訊   2412天前

眾所周知，非營利組織Limbitless Solutions的使命是為孩子們創(chuàng)建功能強(qiáng)大的3D打印仿生手臂修復(fù)體?，F(xiàn)在，該組織在佛羅里達(dá)中央大學(xué)（UCF）開始實(shí)施臨床試驗(yàn)-這是第一個(gè)針對(duì)兒童3D打印仿生假肢的美國臨床試驗(yàn)，這在很大程度上歸功于Limbitless Solutions和位于波特蘭的俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)（OHSU）的研究人員。

Limbitless Solutions首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Albert Manero博士說：“這是一段漫長(zhǎng)的旅程，我們很高興看到試驗(yàn)開始，因?yàn)槲覀兿嘈胚@會(huì)對(duì)孩子們的生活產(chǎn)生積極影響?！?/span>

Manero與OHSU醫(yī)學(xué)院外科副教授Albert Chi博士一起將成為該試驗(yàn)的主要臨床研究人員，這將有助于確定FDA是否批準(zhǔn)3D打印假肢進(jìn)入市場(chǎng)-這意味著他們有資格獲得保險(xiǎn)，這是一件大事。

“我希望為所有需要幫助的人提供先進(jìn)的假肢，”Chi解釋說。“使其價(jià)格合理且便于使用是我們的目標(biāo)，而且我確實(shí)相信3D打印技術(shù)是解決方案?！?/span>

令人驚嘆的是，這款3D打印仿生手臂項(xiàng)目還處于起步階段。早在2014年，當(dāng)時(shí)的UCF博士生Manero就聽說過一個(gè)名叫Alex的6歲男孩，他需要一只手臂。他把他的朋友們聚集在一起，以成本低于350美元的價(jià)格制作出3D打印的肌電假體。

在將第一個(gè)原型交付給Alex后，其參加了該組織的吉尼斯記錄嘗試，后來收到了升級(jí)的3D打印手臂，該小組成立了一個(gè)3D打印仿生假肢非營利組織，將藝術(shù)、工程、設(shè)計(jì)甚至視頻游戲開發(fā)的元素結(jié)合起來，幫助培訓(xùn)孩子們，以及他們的肌肉，了解如何使用他們的新設(shè)備。

每年成千上萬的孩子需要假肢，而傳統(tǒng)假肢的總成本可以達(dá)到10萬美元以上。這通常不在保險(xiǎn)范圍內(nèi)，因?yàn)閮和S著年齡的增長(zhǎng)需要經(jīng)常更換假肢。

“但是我們的仿生假肢可以改變這一切。我們希望我們的工作最終能夠讓我們以少量或不需要的費(fèi)用為兒童提供假肢，”Manero說。“3D打印假肢在一定程度上能撫慰孩子的心靈，有一個(gè)他們可以定制的手臂，并反映了他們的個(gè)性。它可以讓孩子獲得快樂。”

該組織的肌電臂使用兩根導(dǎo)線，放置在皮膚上并在肌肉彎曲時(shí)激活。UCF的硬件成本低于1,000美元，最新版本使用智能手機(jī)技術(shù)和電機(jī)來提高孩子抓握物體的能力。但是，當(dāng)Chi指導(dǎo)OHSU的目標(biāo)肌肉再神經(jīng)計(jì)劃時(shí)，他使用主要由國防部資助的技術(shù)重新分配神經(jīng)末梢，因此患者可以通過考慮他們想要完成的動(dòng)作來控制他們的假肢。

OHSU主席、醫(yī)學(xué)博士Joe Robertson表示：“Dr. Chi作為外科醫(yī)生和生物醫(yī)學(xué)工程師，其擁有罕見的專業(yè)知識(shí)組合，OHSU為改善患者生活的創(chuàng)新工作而感到自豪。3D打印技術(shù)的進(jìn)步使人們有可能獲得高級(jí)假肢，特別是對(duì)于兒童來說很重要。我們非常希望看到這個(gè)臨床試驗(yàn)的結(jié)果，它可以為改善俄勒岡州和全國數(shù)千名兒童的生活奠定基礎(chǔ)。”

據(jù)悉，該臨床試驗(yàn)將招募20名兒童，主要來自太平洋西北部和東南部，接受定制設(shè)計(jì)的3D打印假肢。在一年的時(shí)間里，他們將接受有關(guān)如何使用它們的培訓(xùn)，并且該研究還將在波特蘭和奧蘭多提供職業(yè)治療。在6-17歲的兒童中，假肢的功能將在試驗(yàn)中進(jìn)行測(cè)試，以了解假肢如何用于專業(yè)任務(wù)并評(píng)估其對(duì)參與者生活質(zhì)量的影響。

Limbitless的合作者包括外科醫(yī)生和UCF醫(yī)學(xué)院教授JuanCendán，他們希望這項(xiàng)試驗(yàn)只能成為全國范圍內(nèi)的第一項(xiàng)試驗(yàn)，可以幫助建立一個(gè)非營利性的工作模式，以便為兒童提供3D打印，定制設(shè)計(jì)的義肢。

“在UCF，我們利用規(guī)模和追求卓越的能力來影響未來最大的挑戰(zhàn)，并為我們的學(xué)生和社會(huì)創(chuàng)造更美好的未來。作為美國的領(lǐng)先合作大學(xué)，我們聘請(qǐng)其他共同事業(yè)開發(fā)人員來實(shí)現(xiàn)沒有任何一個(gè)實(shí)體能夠獨(dú)自完成的任務(wù)，”UCF總裁John C. Hitt說。“Limbless將這些經(jīng)驗(yàn)放在心上，以期改變?cè)S多人的生活?！?/span>

去年夏天，Open Bionics在英國推出了針對(duì)兒童3D打印仿生假肢的臨床試驗(yàn)，這是世界上第一例此類試驗(yàn)。

來源：3D虎