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Materialize獲得個(gè)性化3D打印醫(yī)療設(shè)備的CE標(biāo)記認(rèn)證

魔猴君  行業(yè)資訊   1500天前

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        長期以來,人們一直預(yù)計(jì)醫(yī)學(xué)將成為受3D打印技術(shù)嚴(yán)重影響的首批行業(yè)之一。畢竟,事實(shí)證明,助聽器和牙齒對準(zhǔn)器是該技術(shù)的殺手級應(yīng)用,當(dāng)今世界上已經(jīng)有超過一千萬種3D打印助聽器。現(xiàn)在,醫(yī)療3D打印已通過Materialize(MTLS)取得了進(jìn)一步的飛躍,因?yàn)樵摴镜拇蠖鄶?shù)個(gè)性化骨科和顱頜面(CMF)產(chǎn)品都獲得了CE標(biāo)志認(rèn)證。
       CE標(biāo)志認(rèn)證旨在證明醫(yī)療器械符合歐洲醫(yī)療器械指令的標(biāo)準(zhǔn)。在此消息發(fā)布之前,Materialise的3D打印設(shè)備每次為每位患者和每個(gè)應(yīng)用制作醫(yī)療處方時(shí)都必須使用。現(xiàn)在,CE標(biāo)志適用于其產(chǎn)品組合中的許多產(chǎn)品,包括針對特定患者的骨科,解剖模型以及針對特定患者的手術(shù)指南和植入物。
         Materialize已經(jīng)是醫(yī)療3D打印領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,已經(jīng)在六大洲生產(chǎn)了350,000多種個(gè)性化設(shè)備。該公司于1992年推出了Mimics軟件,為基于3D圖像的工程奠定了基礎(chǔ)。在2007年,該公司率先將3D打印工具及其手術(shù)膝蓋引導(dǎo)裝置帶入手術(shù)室。 2009年,推出了針對患者的CMF植入物,其中部分孔隙可改善此類設(shè)備的骨生長。

Materialise的鈦3D打印CMF植入物

Materialise的鈦3D打印CMF植入物。

     據(jù)了解,Materialise在多個(gè)垂直領(lǐng)域的獨(dú)特策略。的確,這家比利時(shí)公司一直很有趣,既提供軟件又提供3D打印服務(wù),現(xiàn)在收購了3D掃描公司。 Peels表示,該公司在戰(zhàn)略決策中一直謹(jǐn)慎,可靠和創(chuàng)新-并非總是率先進(jìn)入新市場,但要確保在新領(lǐng)域中建立新的角度是值得的,然后再進(jìn)行創(chuàng)新以一種非??桃獾姆绞?/span>

       “ 1993年歐洲醫(yī)療器械指令出臺時(shí),個(gè)性化設(shè)備的使用就非常出色。在過去的30年中,我們進(jìn)行了高級3D規(guī)劃和打印,以將該技術(shù)擴(kuò)展到更大的受眾群體。在Materialise,我們談?wù)摰氖敲磕耆蚪桓兜臄?shù)千種設(shè)備。個(gè)性化設(shè)備不再是例外。這項(xiàng)CE標(biāo)記認(rèn)證表明,盡管要使每臺設(shè)備都符合特定患者的解剖結(jié)構(gòu)面臨諸多挑戰(zhàn),但這些個(gè)性化設(shè)備仍滿足與常規(guī)設(shè)備相同的嚴(yán)格質(zhì)量要求。” Materialize Medical副總裁兼董事總經(jīng)理Brigitte de Vet說道。
         在這種情況下,該公司在醫(yī)療3D打印方面的不懈努力使它有可能成為首家獲得如此廣泛設(shè)備認(rèn)證的公司?,F(xiàn)在,可以在歐洲范圍內(nèi)更快地大規(guī)模部署針對患者的植入物和導(dǎo)向器。 Materialize建議,該認(rèn)證將改善個(gè)性化醫(yī)療設(shè)備的可及性,因?yàn)橥饪漆t(yī)生無需為其訂購的設(shè)備簽署處方,并且藥劑師的文書工作將更少。
       德維特對此表示:“同時(shí),我們知道,為患者量身定制的模型和設(shè)備可以改善患者的預(yù)后,減少手術(shù)室的時(shí)間,并為手術(shù)醫(yī)生做好更好的準(zhǔn)備。使用個(gè)性化設(shè)備的優(yōu)勢在于,它們可以為手術(shù)環(huán)境增加更多的可預(yù)測性,并可以治療任何臨床狀況,包括最具挑戰(zhàn)性的狀況?,F(xiàn)在,為我們更大的產(chǎn)品組合提供CE標(biāo)志將有助于將這些個(gè)性化設(shè)備帶給更多的患者,從而消除了對客戶的一些管理限制?!?/span>

        該公司的某些醫(yī)療軟件(包括Mimics Innovation Suite和Mimics Enlight)已經(jīng)具有CE標(biāo)記。現(xiàn)在,它已經(jīng)獲得了該認(rèn)證,我們確實(shí)可以看到醫(yī)療3D打印起飛并實(shí)現(xiàn)其長期承諾的價(jià)值。


來源:https://www.3ddayin.net/xinwenpindao/guowaikuaidi/39779.html
   
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